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百思特认证有限公司简称百思特认证,是经国家市场监督管理总局批准,以“体系认证、技术服务”为主的第三方认证机构。
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认证知识
办理ISO13485医疗器械管理体系认证需要哪些材料?
1.申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书; 2.申请单位质量手册,必要时提供企业的程序文件 3.申请认...
2023-04-18
102 人阅读
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ISO13485医疗器械管理体系中验证与确认有什么区别?
验证(Verification)和确认(Validation)是医疗器械研发的重要组成部分,也是十分容易混淆的两个概念。本文旨在帮助从业者明白二者之间...
2023-04-18
94 人阅读
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ISO13485医疗器械管理体系认证申请的条件有哪些?
一、申请人应具有明确的法律地位 二、申请人应具备相应的许可资质 1、对于生产型企业,I类产品需提供医疗器械产品备案凭证...
2023-04-18
146 人阅读
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申请ISO13485医疗器械质量管理体系认证具体要求是什么?
ISO13485医疗器械质量管理体系标准更强调法规要求 新标准强调法规要求,许多地方不过分强调顾客要求。这是因为顾客满意不适合...
2023-04-18
110 人阅读
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ISO13485医疗器械质量管理体系认证年审需准备哪些事项?
营业执照,特定行业需生产许可证; 必要时医疗器械产品备案/注册; 无重大产品质量事故/不良记录 必要时3C认证证书; 组织...
2023-04-18
109 人阅读
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开封企业办理ISO9001质量管理体系认证有什么用处?
1.提高质量管理水平,取得质量认证必须遵循ISO9000标准建立起质量体系。建立起质量体系可以使组织实现质量好.低成本的目标可以减...
2023-04-18
148 人阅读
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莆田企业办理ISO22000食品安全管理体系认证的流程是什么?
1.前期准备,任命管理者代表、明确体系负责部门、建立食品安全管理体系咨询工作组、确定ISO22000内审员、拟定质量方针、拟定质量...
2023-04-18
91 人阅读
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开封企业办理ISO14001环境管理体系认证需要准备什么资料?
1. 环境影响评价报告 2. 三同时验收报告 3. 环境验收报告 4. 排污许可证、执照和授权 5. 废弃物处理方式、数量、地点、运输...
2023-04-18
117 人阅读
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郑州企业办理ISO9001质量管理体系认证的流程是什么?
1.企业提交申请文件到申请认证的认证机构,申请文件包括:申请书、体系文件、企业相关资质等。 2.认证机构作出受理或拒绝的...
2023-04-18
199 人阅读
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杭州中小企业办理ISO45001体系认证的申请条件是什么?
(1) 具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织; (2) 组织应建立符合ISO45001标准要求的文件化职业健康安全管理体系,在申请认...
2023-04-18
67 人阅读
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