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百思特认证有限公司简称百思特认证,是经国家市场监督管理总局批准,以“体系认证、技术服务”为主的第三方认证机构。
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认证知识
ISO13485医疗器械质量体系认证新版标准的主要变化有什么?
1、术语的变化 新版标准共有术语19个,相比较老版标准的8个术语发生了较大变化。新版标准保留了“忠告性通知”、“植入性医...
2023-03-29
68 人阅读
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ISO13485医疗器械质量体系认证的认证范围和意义
1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度; 2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益...
2023-03-29
110 人阅读
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ISO13485医疗器械质量体系对医疗器械开发具有什么意义?
随着ISO13485:2016的实施,根据国际标准化组织确保建立生产安全有效的医疗器械的QMS规范的标准,设计的产品符合全球市场上的最高...
2023-03-29
134 人阅读
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ISO13485医疗器械体系标准要求形成文件的程序有哪些?
1.文件控制程序(4.2.3); 2.记录控制程序(4.2.4); 3.培训(6.2.2注); 4.基础设施维护;工作环境(6.4); 5.风险管理(7.1); 6.产品要求(7....
2023-03-29
191 人阅读
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ISO13485医疗器械质量管理体系标准的注意事项有哪些?
1.ISO13485:2003建立于ISO9001:2000的过程模式之上。 2.ISO13485:2003依据符合各类全球法规的质量体系要求的模式建立。 3.由于重点的改变...
2023-03-29
186 人阅读
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龙岩企业办理ISO14001环境管理体系认证的流程是什么?
1.组织递交ISO14001环境管理体系认证的申请文件。 2.认证机构评审组织的申请文件,如有不符合项,认证机构会开出不符合反馈到组...
2023-03-29
142 人阅读
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许昌市企业办理ISO三体系认证有什么作用?
1.三体系认证可以帮助企业招投标入围,尤其是其中的ISO9001认证。市场的竞争主要是价格和品质的竞争,通过三体系认证的标准化管...
2023-03-29
141 人阅读
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驻马店企业办理ISO45001职业健康安全管理体系认证的作用?
1、提高企业的安全管理和综合管理水平,促进企业管理的规范化、标准化、现代化。 2、减少企业经营的职业安全卫生风险。 ...
2023-03-29
55 人阅读
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开封企业办理ISO14001环境管理体系认证流程是什么?
第一步:确定审核目的和审核范围:环境管理体系审核的目的在于对照环境管理体系审核准则中的要求来判断以下几项事项: ①衡...
2023-03-29
145 人阅读
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周口企业办理ISO9001质量管理体系认证的作用是什么?
1、提高企业管理水平企业取得ISO9001认证,意味着该类企业已经特别是在管理、实际工作、供应商及分销商关系以及产品、市场、售...
2023-03-29
165 人阅读
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