现在有些企业会有一个误区认为办理了环境健康管理体系之后就不需要办理质量管理体系了，其实并不是的，现在消费升级了。消费者更加注重产品质量，所以办理质量管理体系也是必要的，接下来小编就带大家一起来了解一下ISO9001质量管理体系认证适用范围及资质条件吧?

质量管理体系有哪些

1、ISO9001质量管理体系

ISO9001是最基本的质量管理体系，它适合于素有的行业和所有的有顾客的组织，它提供的更多是质量管理理念——PDCA循环，同时由于ISO9001的普适性，使得它不够专业，从而衍生出了各行业的质量管理体系。

ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

2、ISO22000食品安全管理体系

它是确保食品相关企业，从采购到食品加工到交付给客户的整个过程的食品安全。需要认证的企业主要包括：食品加工企业、食品配送企业、食品销售企业、餐饮企业。

3、QC080000有害物质管理体系

该体系规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质。用于识别、控制、量化和报告电工产品或者其部件中有害物质含量的各种过程。

4、ISO13485医疗器械质量管理体系

由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，ISO13485体系对医疗器械生产企业的质量提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到很好的促进作用。

5、IATF16949汽车行业质量管理体系

全称为《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》，体系根据汽车行业的特殊要求，考虑七项质量管理原则(以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理)并将五大工具(即APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA)贯穿其中，应用过程方法实现在汽车供应链中合理策划开发、持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的管控目标。

6、AS9100航天质量管理体系

AS9100标准源于航空航天工业的组织及其供方共同的需求。由于行业的特殊性和航空业的全球化，不论从组织还是组织的供方，都希望建立一个国际航空航天质量管理体系标准，统一航空航天质量管理体系要求，并用第三方认证取代对众多供方的第二方审核.

7、ISO/TS22163铁路行业质量管理体系

ISO22163是IRIS(国际铁路行业标准)基于ISO9001的基础拓展出来的针对铁路行业，用来评估其管理体系，通过改善珍整个供应链来提高产品的质量和可靠性，从而促进整个行业管理水平提高，保证铁路高速发展的需求。

ISO9001质量管理体系认证办理流程

1、信息交流

通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。

2.、认证申请

有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。

3、签订合同

在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

4、企业认证前的准备工作

在安排审核前，申请方应确保：

(1)建立了文件化的质量管理体系;

(2)质量管理体系运行三个月以上;

(3)至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款;

(4)提供质量手册及程序文件。

5、申请ISO9001质量管理体系认证的基本条件：

(1)具有独立的法人地位;

(2)产品生产/服务符合国家法规的规定;

(3)申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。

6、第1阶段审核(预评审)

受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审查结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。

7、第二阶段审核(现场审核)

审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001质量管理体系标准的全部要求。

以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以推荐注册。

8、发证后的监督(监督审核)

(1)监督审核的目的是为了确认获证方的质量管理体系是否持续满足认证标准的要求，并实现自我完善与持续改进。

(2)在证书有效期内安排3次监督审核，第1次监督审核在6-9个月内进行(从初审完成日期计算)，以后每一次不超过12个月，基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。

(3)每次监督审核涉及的标准的要求应占认证标准中要求的40%以上，三年确保覆盖全部标准要求，监督审核内容包括:内部质量管理体系审核、管理评审和纠正与预防措施;文件化体系变更情况;顾客的投诉;认证标准中选定的要求;上次审核不合格项纠正措施实施效果的验证;

9、复评(换证审核)

认证证书有效期届满时，获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请，复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的后一次监督审核结合进行。

10、认证范围的扩大(扩项)

受审核方如果需要扩大认证范围，应向认证公司提交正式申请，由认证公司确认后安排审核，审核可结合监督审核进行，并适当增加审核人日。

11、持证要求

证书的持有者只能用证书和认证标志证明其质量管理体系符合特定的标准，不得将标志直接用于产品，也不得以任何可能误导产品或服务合格的方式使用。当认证被暂停、撤销或注销后，不得继续进行任何涉及认证内容的广告宣传，并按要求交回所有的认证文件。

12、认证暂停、撤消与注销

认证证书持有者未经批准，对获准认证的质量管理体系进行了更改，且该项更改影响到体系认证资格;监督审核和复评时发现了不符合，如果纠正措施在限期内没有完成，严重的程度尚不构成撤销认证资格等情况时，将暂停证书;

有下列情况之一的，将撤销认证证书的资格，收回认证证书:

(1)企业违反质量法律、法规，造成质量危害;

(2)暂停认证资格的通知发出后，认证证书持有者未按规定要求采取适当纠正措施;

(3)违反质量法律、法规，造成严重质量危害;

(4)监督和复评时发现认证证书持有者质量管理体系存在严重不符合规定要求的情况，又未按照认证规定的期限完成纠正措施;

(5)认证证书持有者对证书和标志的使用严重不符合认证的规定，并造成极大影响。

综上所述，我们可以知道质量管理体系包括的内容是很多的，质量管理体系的办理可以很好的提升企业的产品质量，小编H还详细的介绍了其办理流程，想要了解更多的或者是有体系办理需要的可以联系小编哦!

问：iso9001质量管理体系认证适用于哪些行业?

答：ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得最佳的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。