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企业TS16949质量体系认证对生产过程的要求
时间:2023年02月07日 11时35分52秒    来源:https://www.baisiterzh.com    阅读次数:    本文作者:百思特认证
[导读]: 由于体系认证的不断普及,现在很多汽车行业的企业都办理TS16949质量体系认证了,但是在办理的过程还是有很多的东西并不是很清楚,下面小边带大家来了解一下企业TS16949质量体系认证

由于体系认证的不断普及,现在很多汽车行业的企业都办理TS16949质量体系认证了,但是在办理的过程还是有很多的东西并不是很清楚,下面小边带大家来了解一下企业TS16949质量体系认证对生产过程的要求是怎样的吧?

企业TS16949质量体系认证对生产过程的要求

企业TS16949质量体系认证对生产过程的要求

一、生产和服务提供

(一)、生产和服务提供的控制(7.5.1)

组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件应包括:

a、获得表述产品特性的信息;

b、必要时,获得作业指导书;

c、使用适宜的设备;

d、获得和使用监视和测量装置;

e、实施监视和测量;

f、放行、交付和交付后活动的实施。

(二)、生产和服务提供过程的确认(7.5.2)

当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。

组织应对这些过程作出安排,适用时包括:

a、为过程的评审和批准所规定的准则;

b、设备的认可和人员资格的鉴定;

c、使用特定的方法和程序;

d、记录的要求;

e、再确认。

以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。

二、产品标识和可追溯性

1、产品标识和可追溯性必须有书面程序;

2、用图样、吊牌或标签等进行产品标识;

3、产品或批次的可追溯性标识需要记录。

三、过程控制

(一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程,确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括:

1、如果没有形成文件的程序就不能保证质量时,则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序

2、设备和环境必须适合工作要求;

3、厂房应保持清洁、有序和良好维护状态;

4、除不可预见的自然灾害外,应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划,确保正常供货。

5、要求监视过程参数和产品特性。

6、过程控制必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。

7、使用特殊特性时,应符合顾客要求;

8、需要时,对过程和设备进行认可;

9、工作技艺标准必须以实用的方式规定;

10、特殊过程必须按照书面程序进行监督和/或实施;

(二)、过程监视和作业指导书

1、负责操作的所有员工,都应有书面的操作和监督指导书;

2、这些指导书必须在工作场所,不中断操作情况下查阅到;

3、这些指导书可能是过程卡、检验和实验室试验操作规程等形式;

4、应尽可能包括所列的项目于指导书中。员工必须悉知作业指导书和他们工作的目标。

(三)、过程控制的维护

1、保持和超出PPAP规定的能力指数和性能指数;

2、确保控制计划和过程流程图的实施;

3、在控制图上要标记对过程有影响的事件;

4、在顾客同意下,可以对能力指数很高的过程修改控制计划。

5、过程不稳定或能力不足时,应根据控制计划采取相应的反应计划,包括对输出的控制和100%检验。但要强调,这只是临时性措施,并应经顾客批准。控制输出和100%检验是一种不经济的不得已的暂时性措施。

(四)、过程控制要求的修改

在某些情况下,顾客可能要求高于或低于规定的过程能力或性能要求。此时,控制计划必须作相应的注释(即在PPAP控制计划中产品/过程规范/公差栏中注出)

(五)、作业准备的验证

1、无论何时进行作业准备(如作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行期间过长的停顿),均必须进行作业准备验证。

2、作业准备人员应易于得到作业指导书,推荐采用末件比较的方法(上批产品的最后一部分和本批的开始一部分)进行验证。

3、较好的办法是通过控制图进行验证,即在控制图上未出现特殊原因变差,2/3的点在控制限宽度中部1/3的区域。

(六)、过程更改

1、零件编号、工程等级、制造场所、材料来源和生产过程的更改要经顾客事先批准,而且可能要求再提交PPAP。

2、若有多个场所、过程和材料来源的选择,最初的批准可以提交多个PPAP,但当更改时,组织仍必须通知顾客。

3、鼓励持续改进的更改,但仍应经顾客批准。

四、不合格品的控制及纠正与预防措施

1、必须清楚标识所有不合格品或可疑产品、材料或隔离区;

2、对不合格品按规定做出处理;

3、在工作场所应易于得到返工指导书,并为相应的操作者所使用;

4、制定和跟踪优先减少不合格品的计划;

5、参与调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因,并记录调查结果;

6、参与制定消除不合格原因所需的纠正措施;

7、实施控制,以确保纠正措施的执行及其有效性;

8、采用纠正措施及其实施的控制,来消除在其他类似的过程和产品中存在的不合格原因;

9、利用适当的信息来源。如影响产品质量的过程和作业让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见,以发现、分析并消除不合格的潜在原因;

10、对任何要求预防措施的问题确定所需的处理步骤;

11、采取预防措施并实施控制,以确保有效性;

12、确保将所采取措施的有关信息提交给管理评审。

五、搬运、包装、防护和交付

1、避免对所采购的材料、过程工作中产品的损坏;

2、产品的包装与标识必须按顾客要求进行;

3、当产品受组织控制时,组织应对其采用适当的防护和隔离措施;

4、在最终检验和试验后,组织应采取保护产品质量的措施。合同要求时,这种保护应延续到交付的目的地;

5、组织应建立为确保百分之百按期发货的体系,以满足顾客生产及服务要求。如果不能确保百分之百按期发货,组织应采取纠正措施改进交付能力,包括与顾客就交付问题进行信息沟通;

6、组织的生产计划活动应按计划单进行。

六、统计技术的应用

在生产的全过程中,采用适宜的统计技术对生产过程进行监视和控制。

TS16949认证需要达到什么资质

符合以下条件就可以的。如有具体问题可以进行探讨。

1、企业合法资质

营业执照、组织机构代码、税务登记证、需确认营业执照的范围,是否与ISO/TS16949申请审核范围冲突,同时确认是否进行了最新年检。

2、汽车产品供应链证明

汽车产品供应链的证据或客户出具的证明。

3、汽车顾客特殊要求清单

汽车顾客特殊要求,这个可以根据与客户签定的协义或合同中去找,找客户最关注是产品的那方面,方便后续去定特殊特性。

4、内审员清单

TS16949内审员资格证,包括了体系、产品、过程审核的培训。

5、汽车产品APQP

申请认证的产品完整APQP资料,且PPAP提交客户进行批准。

扩展资料:

对受审核方的要求:

1、ISO/TS16949:2009认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。

2、要求获得ISO/TS16949:2009认证注册的公司,必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录,包括内部评审和管理评审的完整记录。

3、对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可经评审符合确认质量系统规范要求后,由认证公司可签发由NQA颁发的“符合性证明”。当具备了12个月的记录后,再进行认证审核注册。

4、经认证获颁证书的机构,如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性,将有被吊销证书的风险。

符合以下条件就可以的。如有具体问题可以进行探讨。

1.企业合法资质

营业执照、组织机构代码、税务登记证、需确认营业执照的范围,是否与ISO/TS16949申请审核范围冲突,同时确认是否进行了最新年检。

2.汽车产品供应链证明

汽车产品供应链的证据或客户出具的证明

3.汽车顾客特殊要求清单

汽车顾客特殊要求,这个可以根据与客户签定的协义或合同中去找,找客户最关注是产品的那方面,方便后续去定特殊特性。

4.内审员清单

TS16949内审员资格证,包括了体系、产品、过程审核的培训。

5.汽车产品APQP

申请认证的产品完整APQP资料,且PPAP提交客户进行批准。

6.过去12个月的关键指标和绩效趋势

按照TS16949要求运行12个月,这里运行12个月实际上是要有12个月生产。根据三大关系(顾客导向、支持过程、管理过程)建立企业的关键指标,进行数据进行统计分析,如没有不足12个月,认证时只能出具符合性证明。

7.TS16949体系运行最近几个月的证据

按照汽车产品订单生产情况准备最近几个月记录,从业务订单到出货的记录,包括客户的打分情况。

8.建立公司的过程关系图、过程分析表,且有ISO/TS16949所有要求均被过程覆盖到的证据

TS16949过程关系图(必要时用章鱼图),过程分析表(必要时用乌龟图)。

9.内审报告

内审资料,包括审核计划,审核发现,纠正措施等,同时确认要一次完整根据TS16949要求进行审核,采

用过程方法,且包括与申请汽车产品相关的产品、过程和体系审核。

10.管理评审报告

管理评审资料,包括评审通知,评审输入资料,评审输出资料,改进事项等。

11.目前的顾客满意和抱怨状态,包括报告和评分

客户满意度评介报告,这里包括内部评价,如:品质、交期、客户审核的自评,还有客户每月的评价,

如:对来料品质、交期、超额运费、服务等的评价。

12.TS16949体系文件

按照TS16949要求,建立ITS16949体系所需的文件(含手册、程序、作业指导书、表格)

13.TS16949文件控制的资料

文件清单(手册、程序、作业指导书、外来文件),记录清单(所有与汽车产品相关汇总表),文件发分与回收记录(手册、程序、作业指导书、外来文件)

通过上述的文章内容,我们可以知道企业在办理体系认证的时候,在生产过程中是有要求的,对于企业的资质也是有相关的要求,因此在体系认证之前需要咨询清楚,想要了解更多或者是有体系咨询需要的可以联系小编哦!

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