GMP认证是部分企业去申请的认证，有的小伙伴对GMP认证的了解较为陌生，于是就想要知道企业办理的GMP认证什么意思，GMP认证范围是什么，对此，感兴趣的话就跟小编一起去看看吧。

GMP认证什么意思

GMP认证是一套适用于制药、食品和其他行业的强制性标准。它要求企业在原材料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面满足健康和质量要求，根据国家有关法律法规形成一套操作规范，帮助企业改善健康环境，及时发现生产过程中的问题，并做出改进。GMP标准(良好生产规范)是确保药品在规定质量下持续生产的体系。它的建立是为了将药品生产过程中的不合格风险降至最低。GMP涵盖了要求的所有方面，从工厂到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水净化、生产和文件。“GMP”是英文中良好生产规范的缩写，在中文中表示“良好工作规范”或“良好生产标准”。它是一个独立的管理体系，特别关注产品质量、健康和安全在生产过程中的实施。

GMP认证范围是什么

1、GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

2、药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。

3、省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

综上所示，现在我们知道了GMP认证是用于制药、食品以及其他行业的强制性标准以及GMP认证的范围。对此，看到这里，如果还想要继续了解的话，可以自行从网上查询了解。

问：GMP认证需要什么材料?

答：1、《药品经营许可证》和营业执照复印件

2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

3、企业非违规经营假劣药品问题的说明及有效的证明文件

4、企业负责人员和质量管理人员情况表

5、企业药品验收、养护人员情况表

6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表

7、企业所属非法人机构情况表

8、企业药品经营质量管理制度目录

9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图

10、企业经营场所和仓库的平面布局图