随着申请ISO体系认证的企业逐渐增多,有的没申请过ISO体系认证的企业也有意向申请了,有的企业适合申请ISO9000质量管理体系认证,但是在此之前对ISO9000质量管理体系认证的了解较少,就想要知道申请ISO9000质量管理体系认证的审核要点和审核方法,感兴趣的话就跟小编一起去看看吧。
ISO9000审核要点
1.ISO9000质量方针和ISO9000质量目标是否应用了八项质量管理原则理念,是否能满足ISO9001:2000B标准的要求.
2.最高管理者对ISO9000质量方针的重要性认识如何,是否采取措施将其传达到各个层次,和各个层次人员能否对其进行沟通和理解.
3.ISO9000质量方针和ISO9000质量目标是否与组织的总体经营方针相适应、相协调,是否对满足产品质量要求、使顾客满意、持续改进质量管理体系作出了承诺.
4.ISO9000质量目标的分解是否适宜,是否具有可测量性,测量方法是否明确,各项质量目标是否能圆满实现,各部门的指标是否相互协调,是否结合行业、产品、服务和组织的特点而制定.
5.质量方针和质量目标的持续适宜性是否得到必要的评审,组织的质量管理体系是否与质量方针和质量目标相适应并保证其实现.
6.ISO9000质量方针和ISO9000质量目标是否得到适当的控制(包括批准、发布、评审、修改等),是否保存了证实ISO9000质量方针和ISO9000质量目标得到控制的必要证据和记录.
ISO9000审核方法
对ISO9000质量方针的审核
1.审核
(1)通过查阅质量手册或发布质量方针的文件,审核ISO9000质量方针的内容和实施方面的规定.
①将ISO9000质量方针与组织的总方针进行比较,检查内容是否协调一致,是否与组织的宗旨和发展方向相适应,制定质量方针是否考虑了组织的规模、资源、产品特点、市场定位等.
②是否从产品质量要求以及使顾客满意的角度作出承诺,是否对持续改进质量管理体系作出承诺.承诺应以较详细的文字进行描述,持续改进的承诺内容应该包括改善产品的特征、特性以及过程的有效性和效率.
③是否为了ISO9000质量目标的制定和评审指明了方向并提供了范围.
④文件的规定能否使质量方针在各适当层次(包括管理、执行、验证和作业等)上得到沟通和理解.
⑤是否在持续适宜性方面对ISO9000质量方针的评审作出规定.
⑥是否有专门的文件说明ISO9000质量方针的内涵,以统一大家的认识.
(2)查阅文件和记录,审核对质量方针的控制.
①ISO9000质量方针是否由最高管理者主持制定(应有文件和记录证实).
②ISO9000质量方针在发布前是否经过评审和批准(应有记录证实).
(3)审核最高管理者.
通过座谈和询问,请最高管理者说明以下问题.
①ISO9000质量方针的内涵是什么,是否与组织的宗旨相适应,是否为了质量目标的制定和评审提供了框架
②如何确保各层次人员对ISO9000质量方针的正确理解、实施和保持.
③由谁研究、更新质量方针,以保持其适应性,如何在管理评审中评价质量方针的适应性.
④为了实现质量方针,如何确定并提供所需的资源.
(4)再现场审核时,抽查部分职能部门和各层次人员,以验证质量方针的实施情况.
①了解有关人员对ISO9000质量方针是否理解一致,各部门如何贯彻质量方针.
②在生产现场审查有关资源,包括人员、设施、环境、设备能否保证质量方针的实施.
③抽查ISO9000管理评审记录、实现ISO9000质量目标的记录、顾客满意的信息、产品测量的记录及有关数据分析资料,评估质量方针的实施效果.
2.判定
(1)如果通过文件审查和ISO9000现场审核,证实受审核方满足了以下要求,可以判定符合标准的要求.
①具有形成ISO9000质量方针的文件,并经最高管理者批准发布.
②质量方针的内涵体现了组织的宗旨和发展方向,包含了对满足要求和持续改进的承诺.
③质量方针与质量目标协调一致,可以作为制定和评审质量目标的依据之一.
④质量方针已被全体职工理解,并在质量活动中得到贯彻.
⑤在管理评审中对质量方针的适宜性进行了评审,适时地进行修订与完善.
⑥组织提供了实现质量方针的所需的资源.
(2)如果在审核中发现以下任何情况,可以判定为不合格,请受审核方采取纠正措施.
①已发布ISO9000质量方针,但内涵不明确,没有统一的说明.
②质量方针未包含标准规定的内容.
③经现场抽样检查,发现部分职工不理解质量方针或在实际工作中未贯彻执行.
④管理评审未对质量方针的适宜性进行评审.
⑤资源不足,质量方针脱离实际.