随着申请ISO13485认证的企业越来越多，有的没有申请过ISO体系认证的企业，不知道的企业想要知道企业办理ISO13485认证的流程是什么，陕西企业办理ISO13485认证的费用是多少，对此，感兴趣的话，就跟小编一起去看看吧。

企业办理ISO13485认证的流程是什么

1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》。

2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。

3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。

4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。

5、认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见。

6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。

7、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。

8、年度监督审核每年一次。

陕西企业办理ISO13485认证的费用是多少

ISO13485认证价格与工厂人数有关，基于65人以内(如果人数增加，费用不同)，报价9000元，周期一般一个月就可以办理了，

ISO13485认证咨询费包括:申请费:1000元，审批申请费:2000元，审核费:3000元×人数×周数，年金(含标志使用费):2000元。.

综上所述，现在我们知道了企业办理ISO13485认证的流程，以及陕西企业办理ISO13485认证的费用在9000元以上，对此看到这里还想要继续了解的话，可以自行从网上了解查询。

问;企业办理ISO13485认证的好处?

答：1、加强医疗器械管理，加强企业质量控制，确保患者人身安全;

2、为用户提供质量稳定的产品，可以提高企业的管理水平，提高企业的知名度;

3、提高和保证产品质量水平，使企业获得更大的经济效益;

4、有利于消除贸易壁垒，进入国际市场;有利于提高产品的竞争力，提高产品的市场占有率。