管理体系审核所述的不合格项目是指“未满足规定的要求”。规定的要求主要有：
1、标准要求(如OHSAS18001职业健康安全管理体系标准要求);
2、文件规定(包括管理手册、程序文件、记录和计划或技术性文件和管理性文件);
3、合同规定(与顾客签订的销售合同，与供方签订的采购合同等);
4、社会要求(包括法律、法规、法令、条例、规章规则以及环境保护、健康安全、能源和自然资源的保护等应承担的义务);
5、其他规定，如最高管理者的要求，常识性要求(不一定形成文件);
6、顾客投诉;
不合格项的判定以明示的要求为主，对隐含要求的不合格项可以观察形式表述或在审核报告中适当描述。
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