随着最近这几年企业之间的竞争压力逐渐增大，有的企业为了增加企业的竞争力申请了ISO9001认证，可见申请ISO体系认证是有好处的，ISO9001标准是世界上许多经济发达质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。于是就想要知道ISO9001质量管理体系文件要求是什么，感兴趣的话就跟小编一起去看看吧。

ISO9001:2008条款4.1“总要求”要求组织:“组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性.”条款4.2.1“总则”指出质量管理体系文件应包括:

a)形成文件的质量方针和质量目标;

b)质量手册;

c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;

d)组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件,包括记录.

条款4.2后的备注清楚地指出了标准明确要求“形成文件的程序”的地方,即需要建立、形成文件、实施和保持的程序.同时强调,不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:

a)组织的规模和活动的类型;

b)过程及其相互作用的复杂程度;

c)人员的能力.

作为质量管理体系一部分的所有文件均要依据ISO9001:2008条款4.2.3得到控制,或鉴于纪录的特殊性,按照条款4.2.4进行控制.