质量管理体系内审是为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确保满足审核准则和程序所进行的系统的,独立的并形成文件的过程。
质量管理体系内审的目的和意义
其审核的是确定满足审核准则的程序,是一种自我改进机制,使质量体系持续地操持其有效性,并不断改进、不断完善,使质量体系满足标准或其他约定文件的要求,通过内部审核及时发现存在的问题,以便通过采取纠正和预防措施,进一步提高质量管理体系的符合性和有效性。
内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具,通过内审来保证质量体系有效运行,通过纠正措施执行来防止不合格的类似事件发生,是外部审核发现体系不合格之前自己先发现加以改正的最好方法。
ISO质量管理体系内审的方法
组织在贯彻ISO9001标准时,标准中明确要企业应开展内部质量管理体系审核,以评价质量管理体系实施的结果。内审的方法可分为集中内审或分散内审的方法。
集中内审通常是按照编制的计划安排,根据公司质量管理体系文件和有关的法律法规,采用抽样方法,审核企业各部门所开展的质量管理活动及其结果是否符台要求,为质量管理体系的改进提供依据。
分散内审通常在管理者代表的领导下,由质量管理体系负责部门牵头组织实施,分散内审根据需要定期或不定期组织开展。
企业在实际的内审过程中可采取2种相结合的方式进行,更有利于质量管理体系的实施和保持。应用集中内审的目的,侧重于保证质量管理体系运行的充分胜和符合性。
在具体实施方面,每年应开展1次集中内审,时间安排在年底或管理评审之前较适宜,审核范围应覆盖所有部门和全部标准条款。
应用分散内审的目的,侧重于保证质量管理体系运行的有效性。在具体实施方面,每周应定期开展1次分散内审,审核范围和时间安排可根据需要灵活确定。