有对ISO13485认证很感兴趣的企业，可能是由于其他企业申请了，也想要申请，但由于对ISO体系认证了解较少，对ISO13485认证也较为陌生，想知道申请iso13485认证好处是什么，iso13485认证费用大概是多少?现在小编带大家了解一下吧。

　　iso13485认证好处

　　ISO13458中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

　　1.提高员工责任感，提升公司形象;

　　2.作为质量体系能力的证明;

　　3.有利于招投标加分，提高市场占有率;

　　4.ISO体系证书属于政府认可资质;

　　5.提升品牌优势，增加企业知名度;

　　6.精简优化管理，使企业获取经济效益;

　　7.出口贸易认可，有利于消除贸易壁垒;

　　8.规避法律风险，减小企业经营风险;

　　iso13485认证费用

　　1、第一是咨询费：咨询费不管你公司人多少，约在20000到30000元之间。

　　2、其次是认证费用，认证费是根据产品的风险等级、工厂人员数量和规模来决定的。

　　3、就一般60人以内的工厂来讲，选择国内认证机构，认证费在15000元以内比较合理，那么超出60人，低于100人的费用在20000元比较合理。

　　4、就一般60人以内的工厂来讲，选择国外认证机构，认证费在35000元以内比较合理，那么超出60人，低于100人的费用在45000元比较合理。

　　综上所述看来，申请iso13485认证可以使招投标加分，提高市场占有率，出口贸易认可，有利于消除贸易壁垒。iso13485认证费用要根据根据产品的风险等级、工厂人员数量和规模来决定的，需要咨询正规的认证机构根据公司实际情况来了解。